MADRIGAL Фаза 3 исследования MAESTRO-NASH

18.01.2023 16:13:00
MADRIGAL Фаза 3 исследования MAESTRO-NASH

19.12.2022 фармацевтическая компания Madrigal объявила о положительных результатах 3 фазы исследования MAESTRO-NASH препарата Ресметирома (Resmetirom). В этом плацебо-контролируемом исследовании с участием 950 пациентов препарат Мадригал достиг обеих основных конечных точек. Мадригал также продемонстрировал хороший профиль безопасности Ресметирома (Resmetirom), который уже был подтвержден на предыдущих этапах.

Это важная веха для пациентов, страдающих НАСГ, и для всех заинтересованных сторон, работающих в области хронических заболеваний печени. Как заявил доктор Стивен Харрисон, этот результат «является переломным моментом для нашей области». Эти положительные основные данные открывают путь к запуску первого препарата для лечения НАСГ в США в 2023 году, а затем и во всем мире.

Echosens гордится тем, что поддержала исследование MAESTRO-NASH, предоставив оборудование FibroScan, неинвазивные биомаркеры фиброза и стеатоза печени с помощью технология VCTE и CAP и сопутствующие клинические услуги компании Madrigal. Мы также рады видеть, что более сильное влияние на наши наблюдалось в группах лечения, чем в группе плацебо.

Получив такие положительные данные по Фазе 3, Echosens и Madrigal также намерены расширить масштабы ранних совместных обсуждений развития рынка, начатых между нашими двумя командами за последние шесть месяцев, особенно на рынке США, где Madrigal, как ожидается, станет доступным впервые в мире. Мы считаем, что ускоренное внедрение наших продуктов FibroScan и связанных с ними решений станет ключевым фактором для выявления пациентов с НАСГ и привязки к лечению и следовательно, для коммерческого успеха Madrigal в этой области.

Наряду с нашим амбициозным глобальным стратегическим партнерством с Novo Nordisk, а также сотрудничеством с Zydus в Индии, мы считаем, что эти результаты и расширение сотрудничества с Madrigal станут отличным катализатором для Echosens в ближайшие несколько лет. Echosens имеет уникальную возможность стать конечной диагностической платформой для запуска терапии НАСГ, предоставляя как эталонную инфраструктуру неинвазивного тестирования (более 8000 устройств FibroScan по всему миру), так и доступ к ценным данным, облегчающим пути лечения, коммерциализацию лекарств и получение реальных данных. .